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信貸房屋買賣缺錢急用哪裡汽車貸款一次性註射器納入醫療器械最嚴監管級別
北京商報訊（記者 李子君）醫療行為中最常見的一次性針管被納入瞭最嚴監管。昨日，新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式公佈。《條例》將醫療器械按照風險程度不同從低到高分為一、二、三類。有業內人士指出，隨著近年來醫療器械種類的增多，對醫療器械分類管理不再是“一刀切”早已是大勢所趨。根據《條例》，我國醫療器械將實行分類管理，按風險從低到高將醫療器械分為一、二、三類。第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實施產品註冊管理。據國務院法制辦科教文衛司司長王振江介紹，醫療器械種類繁多，跨度很大，涵蓋瞭小到壓舌板、大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備，並且產品風險差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有一些輔助性器械。這些特點決定瞭既要求對其實施嚴格的管理，又不能搞“一刀切”，必須做到分類管理，寬嚴有別。事實上，近年來隨著醫療水平的提高，醫療設備種類越來越多，也越來越復雜，實行分類管理早已是大勢所趨。北京大學法學院教授孫東東告訴北京商報記者，醫療器械有診斷性的、工具性的，還分為有創和無創等，過去粗放式管理顯然已經不合適。“對生產有創的醫療器械企業必須嚴格準入，在研發、生產和運輸等方面都要進行嚴管，避免此類器械被循環使用造成二次污染。”
新聞來源http://news.hexun.com/2014-04-01/163549244.html
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